刘稳-昌平区市场监督管理局(应急救援类)
刘稳,女,汉族,中共党员,现任昌平区市场监督管理局医疗器械监管科科员,踏上公务员岗位近十年时间,始终工作在基层一线,先后从事食品类、公共卫生类、医疗物资类监督管理工作,时刻牢记自己的职责与使命,立足岗位、恪尽职守,始终坚持做好全心全意为人民群众服务的每一件小事。工作期间曾两次荣获年度考核三等功奖励。
年初新冠疫情暴发后,她化身“钢铁战士”,一直奋战在工作岗位,从开始的应急物资保障到助力企业复工复产再到严格监管保质量,她始终保持高水准战斗力,肩负起特殊时期的职责与使命,见证并参与了医疗物资从匮乏到充裕、产品质量由参差不齐到整齐划一的全过程,期间她默默付出了很多心血和汗水,但与千千万万的抗疫英雄相比,她觉得自己做的这一切微不足道,但又特别值得!
主要事迹
自新型冠状病毒疫情暴发以来,医用防护物资的严重匮乏牵动着市场监管人的心。她作为医疗器械监管岗位具有6年多工作经验的骨干力量,深知疫情就是命令,防控就是责任!从大年初一开始,她一直奋战在工作岗位,舍小家、顾大家,助力应急物资企业复工复产、检查质量、统计报表、协调货源、处理投诉……她没有一句怨言,有的是为了疫情防控工作取得胜利的坚持和责任!
她精准发力,“抗疫”初期保供应
春节前夕,意识到疫情可能严重化,她按照领导指示与辖区内生产口罩、体温计、防护服、热断层扫描仪等疫情防控用产品的医疗器械生产企业一一取得联系,统计产品近期的生产情况、库存数量、复产能力等。统计后发现昌平区只有1家企业具备医用口罩生产能力,但其医疗器械产品注册证过期未进行延续已停产5年。企业若重新申报产品注册到取证生产,至少需要一年左右的时间,复产难度极大。但此时,口罩已经成为当下最紧缺的“救命”物资,疫情不等人,她立即把1岁多的孩子放在50公里外的父母家,全身心投入到工作岗位,成功助力企业一周内复产民用口罩,并用一个多月的时间取得医用口罩生产资质。期间,她曾六次深入企业位于通州的厂区进行现场调查指导,从场地启用、产品试产、注册核查、规模复产、上市监管,她无一缺席,始终倾尽全力,当好参谋、做好监管。证书取得的背后,更是她无数次与企业的电话沟通、邮件往来、文件审核,还有与检测机构、灭菌单位以及市药监局、市审评中心的多次联络,为企业开通快速审批通道。获取注册证后,她加班加点,当天为其办理完成生产许可证。企业前期生产的口罩全部供应给昌平区和通州区政府应急物资储备库,保障了工作人员和医务人员能穿上铠甲,安心抗疫。
诊断试剂作为诊断新冠肺炎的依据,也是疫情时期最急需的物资。她作为首个“京产”新冠肺炎病毒检测试剂盒获证企业的对接专人,从应急产品申报材料初审到冒雪参与历时2天的注册核查,再到2小时内为企业办理生产许可证、现场指导出口资质的申报,她对该产品的上市,可谓全程助跑、倾尽所能,始终保持高水准战斗力,为该产品尽早服务于我国乃至全球抗疫一线贡献着自己的全部力量。
她贴心服务,全力助推复工复产
疫情期间,企业还要生存,更何况还有企业找到她希望转产为“抗疫”尽社会责任,于是大量的咨询电话接踵而来,办理医用口罩、医用防护服、医用隔离衣、眼罩、面罩等,她作为应急物资申报专班成员,每天24小时开机,随时接听电话解答回复大量的企业咨询,对法规政策、办理流程、申报材料等进行耐心指导和正确引导,对符合条件的企业加快审批速度,提高服务效率。疫情期间办理生产许可50余件,大部分采取“零见面”方式,综合分析企业管理水平和质量体系运行情况,以远程文件审核、电话沟通等途径,快速办理,为企业复工复产、产品尽快服务于疫情尽自己的力量。这期间也有新开工企业确需现场审核和指导的,她总是身体力行,做好防护,深入车间一线,一方面查看产品质量,一方面检查疫情防控,期间她发现个别企业使用过期消毒液或浓度配比不符合要求的消毒液进行厂区消毒,也有企业涉嫌编造体温监测记录,还有对员工防护不到位的,这些事儿虽小但对防疫至关重要,而这一切也都没能逃过她的慧眼,她对这些“小事儿”总是“斤斤计较”,一定要现场监督企业整改完毕才放心离去。
除生产企业外,她还与同事一起努力,通过微信群、电话沟通、现场查看等方式与全区的医疗器械批发企业、药店取得联系,每日了解物资储备情况,及时掌握动态,先后为市场局、区卫健委、区红十字会以及个别复工企业协调口罩、体温计、消毒设备、手套等大量疫情防控用物资,保障了职能部门和企业正常开展工作以及生产活动。
说起服务,还有一项工作也让她感受了自己的价值。疫情暴发初期尽管政府和各职能部门拼尽了全力保障物资供应,但随着疫情的不断加重,市场上口罩、酒精、消毒液等老百姓需求量大的防护物资还是供不应求,接踵而来的是大量的投诉和舆情,内容基本都是围绕 “一罩难求”。这时,她又承担起12345平台以及网络舆情回复的重任。她一改雷厉风行的工作作风,与投诉人进行耐心、真心、交心的沟通和解释,将目前政府和各部门正在做的努力告知投诉人,增加他们战胜疫情的信心,博得对政府的理解,并尽可能地提供有效的帮助和建议。曾经有一位投诉买不到医用酒精的王先生,在等待回复的时间里自行解决了问题,之后在听了她的回复解释后,对政府部门的努力所感动,主动提供了酒精供应商的联系方式,成功促成区物资储备处采购消毒酒精。随着投诉量的增加,她按照领导要求,积极同消保部门沟通,联合为各市场监管所拟制统一答复内容,每天对市场所处理的口罩等防护类用品投诉进行督办。对需要科室进行回复的,她总是耐心解释,尽力提供帮助,处理的全部投诉均收到投诉人的理解和满意。
她持续发力,严格监管保质量
随着全球疫情的不断发酵,防疫物资产品质量成为关注焦点。有些企业因出口质量问题产品而损失惨重,也有些国家借机炒作,诋毁我国企业形象。基于以上原因,她按照领导的统一部署,站在维护国家形象的政治高度上,首次开展医疗器械出口企业专项检查工作。对出口疫情防控物资的生产经营企业建立监管档案,动态掌握出口情况,并对生产质量管理体系全过程进行跟踪检查,确保出口产品质量。检查过程中,有些企业不理解,因为出口产品监管一直不在她们的工作职责之内,这时她总是一边做耐心的解释,一边进行一丝不苟的检查,告诉企业要提高政治站位,严把产品质量,对企业存在的风险隐患,她总是能敏锐洞察,一针见血的指出,并跟踪企业整改到位。除疫情防控特殊时期的工作任务外,保障医疗物资产品质量的日常工作她也丝毫不敢马虎,这期间她和同事并肩作战,持续发力,重点开展了疫情防控物资专项检查、无菌和植入专项检查、新冠试剂驻厂检查以及医疗器械生产经营企业分类分级检查等,共完成生产企业监督88家次,经营企业监督150家次。对检查过程中发现的企业违法违规问题,坚决立案查处,绝不姑息。期间对5家企业发现的明知故犯、屡教不改违法问题进行行政处罚。处理完毕后,企业均能认识到问题的严重性和她这种工作方式的良苦用心,站在相互理解的角度上,促进企业管理的不断提升和进步。
刘稳总是说,作为一名党员,入党宣誓时承诺的“随时准备为党和人民牺牲一切”,不就是在面对危机时,挺身而出、无畏前行,牢记职责与使命,始终冲锋在前嘛!这一刻,她做到了,她正在践行一名优秀共产党员的庄严承诺!